一般財団法人日本規格協会（JSA）が、2025年1月に新たに4点の邦訳（英・日対訳版）国際規格を発行しました。話題のインプラント関連や工業・医療機器、無人航空機散布システムの環境要求、さらに安全関連システムに関する最新規格が日本語で利用可能となり、関連業界での標準化や理解促進に期待が寄せられています。
ニュースの要旨
JSAは、インプラントに関する国際規格「ISO 14630:2024」をはじめ、工業・医療機器の無線周波妨害特性、農林業用の無人航空機散布システム、電気・電子安全関連系の機能安全に関する4件の最新規格の邦訳版を発行しました。これらは英語原文に加えて日本語対訳が付いており、利用者にとってわかりやすく活用しやすい仕様となっています。
本文
今回発行された主な新刊邦訳規格の一つである「ISO 14630:2024」は、非能動外科用インプラントの一般要求事項を規定しています。材料選定から製造、滅菌、包装および製造情報の提供まで詳細に示されているため、医療機器メーカーや関連技術者にとって必読の内容。なお歯科インプラントや眼内レンズなど一部の製品は本規格の対象外です。
さらに、工業・科学及び医療用機器が発する無線周波妨害に関する「CISPR 11 Ed.7.0 CMV:2024」は、最新の国際基準を元に限度値および測定方法を明確に規定。CMV版では改訂箇所がカラー表示され、専門家の解説コメントがポップアップで閲覧可能なユニークな形式で提供されています。
環境面に配慮した農林業用の無人航空機散布システムの規格「ISO 23117-1:2023」は、植物保護資材散布時のリスクを最小化するための環境要求事項を設定。既存の規格ISO 16119-1と合わせて使用することで、より安全な作業運用が期待されています。
また、「IEC/TS 61508-3-2 Ed. 1.0:2024」は電気・電子の安全関連システムにおけるソフトウェアの機能安全性を数学的かつ論理的技法を用いて厳密に確立するための要求事項と手引きを示しています。安全機能の信頼性向上を目指す技術者には必須の規格です。
詳細情報
- ISO 14630:2024「非能動外科用インプラント-一般要求事項」
A4判56頁、邦訳対訳版45,738円（税込）
ご注文はこちら - CISPR 11 Ed. 7.0 CMV:2024「工業，科学及び医療用機器-無線周波妨害特性」
A4判318頁、邦訳対訳版205,832円（税込）
ご注文はこちら - ISO 23117-1:2023「農林業用機械-無人航空機散布システム-第1部：環境要求事項」
A4判38頁、邦訳対訳版22,517円（税込）
ご注文はこちら - IEC/TS 61508-3-2 Ed. 1.0:2024「電気・電子・プログラマブル電子安全関連系の機能安全」
A4判60頁、邦訳対訳版65,835円（税込）
ご注文はこちら
いずれの規格も、国際標準化機構（ISO）や国際電気標準会議（IEC）による最新の技術動向を反映しつつ、日本語での理解を手助けする内容となっています。急激な為替変動による価格変更の可能性もあるため、購入時にご確認ください。
まとめ
今回の邦訳規格の発行により、医療や工業分野の専門家だけでなく、関連する研究者やエンジニア、さらには製品開発者にも国際規格の内容にアクセスしやすくなることは大きなメリットです。英語の壁を越えて最新の安全・環境基準を理解し、より高品質で安全な製品の提供やサービスの向上につなげられるでしょう。JSAの今後の動向にも注目が集まります。
【一般財団法人日本規格協会】 【新刊邦訳規格の発行】インプラントに関する国際規格「ISO 14630:2024」他3件の英・日対訳版を発行しました by PR TIMESをまとめました
参照元：https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000330.000004052.html
